研磨克拉维酸钾混悬液乳化机,纳米乳化机,高剪切乳化机,高速乳化机,超高速乳化机,纳米乳化机
本发明公开了一种制备复方阿莫西林克拉维酸钾的混悬液的新方法:取注射用油加热至130~150℃保温灭菌,再冷却至60~90℃;取部分所得的灭菌注射用油中加入硬脂酸铝搅拌保温,待均匀后冷却至室温,过滤,搅拌下与一定质量比的阿莫西林与克拉维酸钾混料缓慢混合,搅拌分散均匀,完全分散成混悬液;再经球磨机超细化,补足灭菌注射用油至足量,继续搅拌均匀,即得所述复方阿莫西林克拉维酸钾的混悬液。与现有技术相比,本发明提供的制备复方阿莫西林克拉维酸钾混悬液的方法,制备工艺简单,原辅料廉价易得,且所得制剂性能稳定,疗效显著,与同类产品相比较而言性价比高,产品质量优于现行药典相关标准,适合工业化大规模生产。
混悬液的制备贮存存在物理稳定性问题:混悬液中药物微粒分散度大,微粒与分散介质之间存在着物理界面,是混悬微粒具有较高的表面自由能,混悬剂处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。shsina高剪切乳化机制备混悬液,转速9000rpm,定转子间隙0.2mm,通过高速撞击、剪切和湍流等综合效应,将较大的颗粒粉碎成很小的微粒,它们的直径在0.01~2μm范围内,分布范围较窄;这个纯粹的物理过程保持产品原有的活性,与此同时,获得相对稳定的乳化液,形成稳定体系。
设备设计构造:
国内乳化机,卧室直联结构,运行时间长,容易造成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人员拆开内部结构更换。shsina高剪切乳化机,立式分体结构,运行时间长,不易造成轴的偏心,容易更换,而且只要更换相应的皮带,一般的人员可以操作。
研磨克拉维酸钾混悬液乳化机产品效果:
国内乳化机,粒径细度有限,10微米以下较困难,重复性差,产品粒径分布不均匀
shsina高剪切乳化机,可实现0.1-1微米的颗粒加工,粒径分布均匀,纳米级分散乳化
研磨克拉维酸钾混悬液乳化机的原理
乳化机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常是液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时,两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用,形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频的循环往复,***终得到稳定的高品质产品。
研磨克拉维酸钾混悬液乳化机技术参数
型号
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标准流量
L/H
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输出转速
rpm
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标准线速度
m/s
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马达功率
KW
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进口尺寸
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出口尺寸
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CR2000/4
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300-1,000
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9,000
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23
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2.2
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DN25
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DN15
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CR2000/5
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3,000
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6,000
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23
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7.5
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DN40
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DN32
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CR2000/10
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8,000
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4,200
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23
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15
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DN50
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DN50
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CR2000/20
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20,000
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3,000
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23
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37
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DN80
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DN65
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CR2000/30
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40,000
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1,500
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23
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55
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DN150
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DN125
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CR2000/40
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70,000
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1,500
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23
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90
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DN150
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DN125
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注:如果流量超过标准流量的25%并外加泵,请接洽上海新浪