纯蒸汽取样器用于在实验室进行理化分析,可保证蒸汽取样冷却过程不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水。
2020《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:
名称 纯化水 注射用水 灭菌注射用水
制备方法 饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水 纯化水经蒸馏制得的制药用水 注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
pH值 4.4 - 7.6 5.0 - 7.0
硝酸盐 ≤0.06 μg/mL
亚硝酸盐 ≤0.02 μg/mL
氨 ≤0.3 μg/mL ≤0.2 μg/mL
电导率(25℃) ≤5.1 μS/cm ≤1.3 μS/cm *
总有机碳 ≤0.50 mg/L(≤500 ppb)(≤500 ppb)
不挥发物 ≤10 mg/L
重金属 ≤0.1 μg/mL
细菌内毒素 <0.25 Eu/mL <0.25 Eu/mL
微生物 采用薄膜过滤法处理后,≤100 cfu/mL 采用薄膜过滤法处理后,≤10 cfu/mL 依照无菌检测法不得有细菌检出
* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25 μS?cm-1;标示装量大于10 ml时,电导率不大于5 μS?cm-1
SW6000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器 性能特点
● 操作简单、无需冷媒
● 一键自动在线灭菌
● F0值实时显示
● 灭菌完成,声光报警
● 满足行业相关标准
● 操作安全、卡箍快接
● 取样高效、转移方便
● 内置高性能空气散热装置
SW6000智能风冷式蒸汽冷凝水取样器 产品优势
1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、高效,省去外接冷媒的麻烦。
2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。
3、取样高效:取样高效,速率大于200ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。
4、操作便携:整机重量8.5kg,轻巧,便于携带、省时省力,配专用防护箱。
5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。
6、超长续航:超大电池容量,续航时间长达4-6小时,提高工作效率。