1.冻干机温湿压验证系统优点:
A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构,完全防水,耐腐蚀,耐高温,耐高压。
B、采用高精度PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器,分别精度达到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度,满足各个领域的验证和检测,各个参数测量范围广。
C、无线小体积设计,直径26mm,无需布线,适应各种环境和设备的验证
D、具有单孔读取器和八孔读取器,USB连接通讯,便捷快速读取设置。
E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。
F、多种探针可以选择,硬质探针/软质探针/无探针可选
G、用户自行更换电池,电池寿命长2-3年,视具体情况而定。
H、软件支持多系统,自动统计相关数据,自动计算F值,自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求,跟踪审计功能,拥有CE证书,软件著作权证书。
2、冻干机温湿压验证系统组成:
WTHPVSYS无线验证系统主要有三部分组成:
A、无线验证探头:无线温度探头,无线温湿度探头,无线压力探头,分别采集记录各个环境的参数记录。
B、数据读取器:单孔读取器和八孔读取器,主要承接探头和软件的桥梁作用,设置和读取相关参数功能。
C、无线验证系统软件:用来设置探头的相关参数,读取数据,分析数据,导出验证报告。
3、无线温度探头参数:
名称
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短探针
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长探针
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软探针
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型号
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DT-300PRO
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DT-300C
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DT-300R
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测温范围
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-85℃~150℃
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-85℃~150℃
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-85℃~150℃
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分辨率
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0.01℃
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0.01℃
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0.01℃
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温度精度
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±0.1℃
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±0.1℃
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±0.1℃
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记录容量
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≥32000
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≥32000
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≥32000
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采样间隔
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2秒~24小时
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2秒~24小时
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2秒~24小时
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材质
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316L和PEEK
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316L和PEEK
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316L和PEEK
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主体尺寸
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26mm×45mm
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26mm×45mm
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26mm×45mm
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螺纹尺寸
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8mm×10mm
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8mm×10mm
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8mm×10mm
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探针尺寸
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4mm×40mm
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4mm×90mm
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2mm×490mm
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重量
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110g
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125g
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126g
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防水等级
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IP68
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IP68
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IP68
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可更换电池
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3.6V锂电池
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3.6V锂电池
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3.6V锂电池
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电池寿命
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2年(典型应用)
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2年(典型应用)
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2年(典型应用)
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4、无线温湿度探头参数:
名称
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无线温湿度探头
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型号
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DT-330
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测温范围
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-40℃~100℃
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分辨率
|
0.01℃
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温度精度
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±0.1℃
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湿度范围
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0%~99.9%
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分辨率
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0.01%RH
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湿度精度
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±1.5%
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记录容量
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温度:≥16000 湿度:≥16000
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采样间隔
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2秒~24小时
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材质
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316L和PEEK
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主体尺寸
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26mm×75mm
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湿仓尺寸
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18mm×10mm
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重量
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100g
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防水等级
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IP56
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可更换电池
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3.6V锂电池
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电池寿命
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2年(典型应用)
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5、无线压力验证探头的参数表
名称
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无线压力探头
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型号
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DT-300Y
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压力范围
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0-100PSI绝压(0-680kpa)
(相当于相对压力:-100kpa~580kpa)
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分辨率
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0.01 kpa
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压力精度
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±0.25% 满量程
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记录容量
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≥32000
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采样间隔
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1秒~24小时
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材质
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316L和PEEK
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主体尺寸
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⌀26mm×67mm
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传感器仓尺寸
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⌀8mm×10mm
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重量
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≈130g
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防水等级
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IP68
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可更换电池
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3.6V锂电池
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电池寿命
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2年(典型应用)
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6、验证软件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
符合可以自动分析导出F值热点和冷点,曲线报告,位置图报告,温度分析报告,审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成,不可更改。
安全可靠的系统管理,具备用户权限三级管理功能