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冻干机温湿压验证系统(DT-300PRO)

冻干机温湿压验证系统
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1.冻干机温湿压验证系统优点:

A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构,完全防水,耐腐蚀,耐高温,耐高压

B、采用高精度PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器,分别精度达到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度,满足各个领域的验证和检测,各个参数测量范围广。

C、无线小体积设计,直径26mm,无需布线,适应各种环境和设备的验证

D、具有单孔读取器和八孔读取器,USB连接通讯,便捷快速读取设置。

E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。

F、多种探针可以选择,硬质探针/软质探针/无探针可选

G、用户自行更换电池,电池寿命长2-3年,视具体情况而定。

H、软件支持多系统,自动统计相关数据,自动计算F值,自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求,跟踪审计功能,拥有CE证书,软件著作权证书

2、冻干机温湿压验证系统组成:

 

WTHPVSYS无线验证系统主要有三部分组成:

A、无线验证探头:无线温度探头,无线温湿度探头,无线压力探头,分别采集记录各个环境的参数记录。

B、数据读取器:单孔读取器和八孔读取器,主要承接探头和软件的桥梁作用,设置和读取相关参数功能。

C、无线验证系统软件:用来设置探头的相关参数,读取数据,分析数据,导出验证报告。

3、无线温度探头参数:

 

名称

短探针

长探针

软探针

型号

DT-300PRO

DT-300C

DT-300R

测温范围

-85℃~150℃

-85℃~150℃

-85℃~150℃

分辨率

0.01℃

0.01℃

0.01℃

温度精度

±0.1℃

±0.1℃

±0.1℃

记录容量

≥32000

≥32000

≥32000

采样间隔

2秒~24小时

2秒~24小时

2秒~24小时

材质

316L和PEEK

316L和PEEK

316L和PEEK

主体尺寸

26mm×45mm

26mm×45mm

26mm×45mm

螺纹尺寸

8mm×10mm

8mm×10mm

8mm×10mm

探针尺寸

4mm×40mm

4mm×90mm

2mm×490mm

重量

110g

125g

126g

防水等级

IP68

IP68

IP68

可更换电池

3.6V锂电池

3.6V锂电池

3.6V锂电池

电池寿命

2年(典型应用)

2年(典型应用)

2年(典型应用)


4、无线温湿度探头参数:

 

名称

无线温湿度探头

型号

DT-330

测温范围

-40℃~100℃

分辨率

0.01℃

温度精度

±0.1℃

湿度范围

0%~99.9%

分辨率

0.01%RH

湿度精度

±1.5%

记录容量

温度:≥16000   湿度:≥16000

采样间隔

2秒~24小时

材质

316L和PEEK

主体尺寸

26mm×75mm

湿仓尺寸

18mm×10mm

重量

100g

防水等级

IP56

可更换电池

3.6V锂电池

电池寿命

2年(典型应用)

5、无线压力验证探头的参数表

名称

无线压力探头

型号

DT-300Y

压力范围

0-100PSI绝压(0-680kpa)

(相当于相对压力:-100kpa~580kpa)

分辨率

0.01 kpa

压力精度

±0.25% 满量程

记录容量

≥32000 

采样间隔

1秒~24小时

材质

316L和PEEK

主体尺寸

⌀26mm×67mm

传感器仓尺寸

⌀8mm×10mm

重量

≈130g

防水等级

IP68

可更换电池

3.6V锂电池

电池寿命

2年(典型应用)

6、验证软件(WTHPVSY V1.35)

符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。

符合可以自动分析导出F值热点和冷点,曲线报告,位置图报告,温度分析报告,审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成,不可更改。

安全可靠的系统管理,具备用户权限三级管理功能

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